Mô tả

CTK Kit test nhanh phát hiện lây nhiễm sốt rét

Hãng chủ sở hữu : CTK Biotech ;      Nước Sản xuất: Hoa Kỳ  
Chịu trách nhiệm phân phối:  CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM (VIMEDTEC., JSC)
Địa chỉ : Toà G3 Vinhomes GreenBay, Phường Mễ Trì , Quận Nam Từ Liêm, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam
Tel/Fax : 0243 20 559 29 - Helpline : 091 10 559 29 
P.Kinh Doanh: 096 99 324 99
Chất lượng: ISO13485  , Tiêu chuẩn WHO 
 

1. CHỈ ĐỊNH 

Kit thử nhanh phát hiện kháng nguyên Malaria Pf/Pan Ag là xét nghiệm sắc ký miễn dịch, định tính phát hiện phân biệt kháng nguyên Pf-HRP-II và Pan-LDH trong máu toàn phần của người. Kit thử dùng để sàng lọc và hỗ trợ chẩn đoán lây nhiễm sốt rét.

2. THÔNG SỐ KỸ THUẬT 

• Đạt tiêu chuẩn CE , ISO 13485:2016

• Mẫu phẩm : Máu toàn phần 

• Độ nhạy : 94,2% , Độ đặc hiệu :97.9%

3. DIỄN GIẢI KẾT QUẢ 

DƯƠNG TÍNH*:
Nhiễm chủng Plasmodium falciparum hoặc nhiễm hỗn hợp: Xuất hiện 3 vạch màu. Một vạch chứng (C), một vạch kết quả Pan và một vạch kết quả Pf.
Nhiễm chủng Plasmodium falciparum: Xuất hiện 2 vạch màu. Một vạch chứng (C) và một vạch kết quả Pf.
Không nhiễm chủng Plasmodium falciparum: Xuất hiện 2 vạch màu. Một vạch chứng (C) và một vạch kết quả Pan.

ÂM TÍNH:
Xuất hiện chỉ một vạch chứng (C). Không thấy xuất hiện vạch kết quả (T) dù đậm hay mờ. Kết quả âm tính cho biết nồng độ kháng nguyên/ kháng thể thấp hơn ngưỡng phát hiện.

*LƯU Ý:Vạch kết quả có thể có độ đậm nhạt khác nhau.Tuy nhiên, bất cứ độ mờ nào ở vạch kết quả cũng đều được coi là dương tính.
KẾT QUẢ KHÔNG CÓ GIÁ TRỊ: Không thấy xuất hiện vạch chứng (C). Nguyên nhân thường gặp là do lượng mẫu phẩm không đủ hoặc thao tác xét nghiệm sai. Đọc lại hướng dẫn và làm lại xét nghiệm bằng test thử mới khác. Nếu như tình trạng vẫn như cũ, hãy liên lạc với Đại lý phân phối để được giải đáp.